Quality Engineer (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Shortfacts

Graz

Vollzeit

ab sofort

unbefristet

• verlässlicher Arbeitgeber
• starkes globales Wachstum
• internationale Karrieremöglichkeiten
• umfassende Aus- und Weiterbildung
• aktive Gesundheitsförderung
• Gratis Parkplatz
• Kantine
• gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin:

https://karriere-fresenius-kabi.at/

Quality Engineer (m/w/d)

• GMP-gerechte Dokumentation inkl. Erstellung qualitäts-relevanter Dokumente im Bereich Formulation & FIlling
• Unterstützung bei der Erstellung und von Arbeitsdokumenten (SOPs, MBRs)
• Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte (Alarmmanagement, Benutzermanagement,)
• Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen inkl. Durchführung und Umsetzung von Investigationen und CAPAs
• Aktive Verbesserung von komplexen Produktionsprozessen inkl. GMP-gerechter Dokumentation
• Unterstützung in Projektarbeit (technische Projekte, Implementierung und Anpassung von Prozessen und Produkten)
• Schnittstelle zu Quality Assurance inkl. aktive Unterstützung bei Audits
• Unterstützung der Abteilungsleitung in Routinetätigkeiten im Bereich Formulation & Filling

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Verfahrenstechnik, )
• Idealerweise 5 Jahre Berufserfahrung als Prozessexperte oder im Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld
• Kenntnisse pharmazeutischer Prozesse, sehr gutes GMP Verständnis und optimalerweise Erfahrung mit aseptischen Herstellprozessen
• Sehr gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein für komplexe Produkte
• Kommunikationsstärke sowie hohe Teamfähigkeit
• Hands-on Mentalität, Flexibilität und Lösungsorientierung
• Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung in der Handhabung von Qualitätsmanagementsystemen

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbrutto mind. EUR 55.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

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