Assistent:in im Qualitätsmanagement, Risikomanagement und für Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d)

• Vollzeit
• Befristet
• Mit Berufserfahrung
• Ohne Personalverantwortung

Jänner 2025, in Vollzeit und befristet auf die Dauer von 12 Monaten (mit der Möglichkeit einer unbefristeten Übernahme) eine:n Assistent:in im Qualitätsmanagement, Risikomanagement und für Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d).

• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2015
• Selbständiges Erstellen von Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und QM-relevanter Dokumente in deutscher und englischer Sprache
• Weiterentwicklung der Risikomanagementprozesse nach ISO 31000:2018 und EN ISO 14971/A11:2021
• Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagements zur Abbildung und Erfüllung der EN ISO 14155 Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis
• selbständige Organisation und Durchführung von Schulungen der Mitarbeiter:innen in QM/RM Themen
• Vorbereitung und Begleitung von Monitorbesuchen, internen/externen Audits und Behördeninspektionen
• Selbständige Erstellung von Auditberichten sowie Nachverfolgung von CAPAs
• Übernahme der Funktion Archivierungsbeauftragte für klinische Prüfungen von Medizinprodukten/Leistungsstudien von in-vitro Diagnostika"
• Führung einer Projektübersicht für klinische Prüfungen von Medizinproduktentwicklungen am ZMPBMT
• Kommunikation mit Studienkoordinator:innen, Prüfer:innen, Sponsoren, dem Koordinationszentrum für Klinische Studien (KKS) der MedUni Wien, Ethikkommission, Behörden etc.

• Abgeschlossenes Studium (bevorzugt mit technischer Ausrichtung)
• (Zertifizierte) Ausbildung im Qualitätsmanagement nach ISO 9001 oder ISO 13485 sowie Risikomanagement nach ISO 31000 oder ISO 14971
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement der Medizinproduktebranche (bei einem Medizinprodukte-Hersteller oder Zulieferer) bzw. im Gesundheitswesen
• Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Projektmanagement, Datenmanagement
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute EDV-Kenntnisse
• Bereitschaft zur Weiterentwicklung
• Proaktive und strukturierte Arbeitsweise
• Hohe kommunikative und soziale Kompetenz

• Eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem kollegialen und engagierten Team
• Weiterbildungsmöglichkeiten

• Gesundheitsmaßnahmen

• Kantine

• Gleitzeit & Telearbeit Möglichkeit

• Kinderbetreuung

• Betriebliche Altersvorsorge

• Gute Verkehrsanbindung

• Mitarbeiter:innenrabatte

• Parkmöglichkeit

• Sichere Arbeitgeberin

• ausgewogene Work-Life-Balance

• Mitarbeiter:innenevents

• Angebot von Coaching, Supervision oder Mediation im Bedarfsfall

• Barrierefreiheit und Bekenntnis zu Diversität und Inklusion

Aufgrund der bestehenden Vielfalt hat sich die MedUni Wien das Ziel gesetzt, Diversität organisatorisch zu verankern, der Förderung von Vielfalt einen hohen Stellenwert einzuräumen und damit einen Beitrag zur Chancengleichheit von Mitarbeiter:innen und Studierenden zu leisten.

Das monatliche Mindestentgelt für diese Verwendung (Uni-KV, VerwGr. IVa) beträgt derzeit Euro 3.266,- brutto (14x jährlich) auf Vollzeitbasis und kann sich eventuell durch die Anrechnung von entsprechenden, einschlägigen Vorerfahrungen und um sonstige mit den Besonderheiten des Arbeitsplatzes verbundene Entgeltsbestandteile erhöhen.

meduniwien.ac.at/behindertenvertrauenspersonen

www.meduniwien.ac.at/datenschutz/bewerbungen

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, bestehend aus Lebenslauf, Anschreiben und gegebenenfalls Zeugnisse und Zertifikate als Nachweis der gewünschten Qualifikationen. Bei reglementierten Berufen legen Sie bitte auch einen Nachweis der Berufsberechtigung bei.

Geben Sie die Kennzahl 834/24 im Betreff an und senden Sie die Unterlagen bis zum 6. November 2024 per smart bewerben

Fragen zum Bewerbungsprozess?

Wenden Sie sich gerne an: recruiting@meduniwien.ac.at

smart bewerben

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