Manager Regulatory Affairs
- Vollzeit
- Wien
STADA (Standard Arzneimittel Deutscher Apotheker") ist ein führender europäischer Hersteller hochwertiger Arzneimittel mit einer langjährigen Tradition, die im deutschen Apothekengewerbe verwurzelt ist. Die STADA Arzneimittel GmbH mit Sitz in Wien ist eine 100%ige Tochter der STADA AG (Deutschland).
Deine Rolle:
- Life Cycle und Submission Management von Zulassungen
- Erstellung und Überarbeitung der Zulassungsdokumentation sowie von Kennzeichnungstexten in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
- Kommunikation mit der Arzneimittelbehörde
- Überprüfung von Packmitteln, Werbemitteln und nicht werblichen Materialien auf Übereinstimmung mit der Zulassung
- Beantwortung von medizinisch- wissenschaftlichen Anfragen
Deine Qualifikationen:
- Ein abgeschlossenes Hochschulstudium aus dem Bereich Life Science (z.B. Pharmazie, Biologie, Medizin)
- Erfahrungen im Pharmabereich (bevorzugt Regulatory Affairs, Medical Affairs)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicher Umgang mit MS-Office
- Erfahrung mit eCTD Software wünschenswert
- Selbstorganisation, strukturierte und genaue Arbeitsweise sowie soziale Kompetenz
- Freude an selbständiger Arbeit, aber auch an der Zusammenarbeit im Team
Unser Angebot:
Unsere Unternehmenswerte stehen im Zentrum unseres Handelns und wir sorgen dafür, dass unsere Mitarbeiter nicht nur Teil dieser Werte sind, sondern auch durch unterschiedliche Förderprogramme ihr volles Potenzial entfalten können. Unter anderem genießen unsere Mitarbeiter Vorteile wie Lease a Bike", Essenszuschuss, zusätzliche Urlaubstage, vergünstigte Versicherungsmöglichkeiten, Corporate Benefits und bezahlte Onlinesprachkurse.Im Einklang mit unserem Auftrag Caring For People's Health" unterstützen wir zudem die mentale Gesundheit unserer Mitarbeiter mit diversen Betreuungsangeboten.
Wir freuen uns über Deine Bewerbung (inkl. Foto und Gehaltsvorstellung).Bitte sende diese per smart bewerben.
Diese Anzeige richtet sich an Menschen jeden Geschlechts! Wir garantieren, dass wir niemanden aufgrund seiner sexuellen Orientierung oder seiner politischen und religiösen Überzeugungen diskriminieren!
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2A-1190 Wien
Tel.: +43 / 1 / 367 85 85-0Fax: +43 / 1 / 367 85 85-85
www.stada.at